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The Intrrnation Web Site contains equipment and services that are not authorized by the Republic of Korea These contents are not subject to review and regulation of medical devices in Korea.
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The contents of the US web page are about product information of items approved for "FDA". They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.
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The contents of the EU(European) web page are about product information of items approved for "CEMDD or CEMDR" in EU countries. They are not subject to advertising deliberation and regulation of domestic law medical devices for consumer protection in Korea.
Hironic announced that it received import approval from the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) of India for three of its medical devices: Doublo Gold ™, Ultra Vera ™, and Micool S™. A company spokesperson stated, "This approval opens the door for Hironic's medical devices to make a significant entry into the Indian market. Particularly, our HIFU product line had already been in demand by various buyers in India even before this approval. "In other developments, Hironic has reported an increase in exports in the first quarter of this year compared to the same period last year, indicating a significant expansion in the global market. From the second quarter, the company anticipates further expansion of its export volumes as its key products receive approvals in markets including Europe, Brazil, Peru, and Vietnam.
